Устройство для клипирования ушка левого предсерия проекта «BCATRIUM»: разработка и экспериментальная апробация

Хирургическая изоляция ушка левого предсердия (УЛП) - эффективная процедура профилактики тромбэмболических осложнений и ишемического инсульта у пациентов высокого риска и с фибрилляцией предсердий, в том числе имеющих противопоказания для длительной антикоагулянтной терапии.

Цель исследования - оценка результатов хирургической изоляции УЛП с помощью нового инновационного отечественного устройства для клипирования УЛП.

Исследование было выполнено в экспериментальном отделе НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева в 2024 г. в хроническом эксперименте на свиньях (n = 2) с массой 24 и 25 кг.

Хирургическую изоляцию УЛП выполняли с помощью устройства, разработанного на базе НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева (патент РФ на полезную модель № 226704 от 19 июня 2024 г.), состоящего из упруго деформируемого монолитного титанового каркаса, имеющего нормально закрытое состояние, помещенного в защитную плетеную оболочку из политетрафторэтилена для предотвращения травмирования окружающих тканей и дополнительной эпителиальной фиксации в послеоперационный период. Зажим разработан в 4-размерных вариантах длин губок (35, 40, 45 и 50 мм), что позволяет охватить весь диапазон поперечных размеров основания УЛП и использовать при толщине тканей УЛП в диапазоне 1-6 мм для каждой длины губок. Зажим обеспечивает сдавливающее усилие при толщине тканей ушка в 4 мм на уровне 0,3 кгс/см2, что является достаточным для полного и атравматического перекрытия прохода между ушком и предсердием, при этом обеспечивается надежная фиксация клипсы, исключающая его миграцию. Операцию проводили в условиях открытого пневмоторакса, тотального внутривенного наркоза (пропофол+ фентанил + ардуан) и искусственной вентиляции легких. Эффективность хирургической и электрической изоляции оценивали интраоперационно и через 5 мес после операции по данным эхокардиографии, рентгеноскопии, электрофизиологического и патоморфологического исследования.

Оперативный доступ к УЛП выполняли из левосторонней мини-торакотомии. Перикард линейно рассекали на протяжении от корня аорты до боковой стенки левого желудочка, на 2 см медиальнее левого диафрагмального нерва. Визуализировалось УЛП, которое захватывали спомощью зажима иотводилив медиальном направлении. Во всех случаях клипса устанавливалась на основание УЛП. Общая продолжительность процедуры составила около 15 мин. Кровотечений и хирургических осложнений не было. Центральная гемодинамика была стабильной. Полная хирургическая изоляция была подтверждена во всех случаях по данным эхокардиографии интраоперационно и через 5 мес после операции. По данным патологоморфологического исследования была документирована полная анатомическая изоляция основания УЛП от полости ЛП, с образованием гладкой эндокардиальной линии хирургической изоляции.

Заключение. Новое инновационное отечественное устройство для клипирования УЛП позволяет безопасно выполнять его полную хирургическую изоляцию. Устройство выгодно отличается от уже существующих изделий конструкцией, в которой реализован принцип нормально закрытого зажима с контролируемой и постоянной силой сжатия, обеспечивающей отсутствие гофрирования тканей ушка, тромбообразования, возникновения микрокровотечений по линии наложения изделия, очагов микронекрозов и микротромбов. Для получения достоверных результатов необходимы продолжение доклинических исследований, подготовка условий для клинического применения.

Голухова Е.З., Биниашвили М.Б., Сатюкова А.С., Потловский К.Г., Ле Т.Г., Тевосов Д.Р., Бокерия Л.А. Устройство для клипирования ушка левого предсерия проекта «BCATRIUM»: разработка и экспериментальная апробация. Анналы аритмологии. 2024;3:146-156. DOI: 10.15275/annaritmol.2024.3.2

Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.